參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規及政策，根據采購人的自行采購制度，中國遠東國際招標有限公司(以下簡稱為″采購代理機構”)受采購人的委托發布邀請，歡迎有相應資質和能力的潛在供應商參加本次采購活動。

一、項目概況

深圳市羅湖醫院集團居民健康管理中心專用檢驗試劑遴選項目的潛在投標人應登錄″遠東招標采購交易網（www.szyd11.com）”下載獲取遴選文件，并于2025年10月 27日下午14時30分（北京時間）前遞交投標（響應）文件。

二、項目基本情況

1.項目編號：0722-2025FE6471SZF-1

2.項目名稱：深圳市羅湖醫院集團居民健康管理中心專用檢驗試劑遴選項目

3.項目簡述：用于深圳市羅湖醫院集團居民健康管理中心醫用耗材。

4.采購需求：（1）本項目共分為2個包，投標人可投其中一個包或同時投多個包。投標時需按包號分別制作投標文件，按包號密封遞交。（2）在本項目各包的要求中，除非明確說明所針對的包號，否則，是對項目中所含全部包號的共同要求。（3）詳見遴選文件第四章″用戶需求書”。

5.合同履行期限（服務期限）：本項目服務期限為自合同簽訂之日起24個月（合同期間如遇政府部門、上級主管部門或深圳市、區組織集中招標采購，該合同自動失效）。

6.服務屬性：本項目為非長期服務類項目。

7.項目分包內容（投標人按所需參與的包組購買和下載各包組的《遴選文件》，每個包組的《遴選文件》只可對應其包組進行投標）：

三、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，包括但不限于：

（1）在中華人民共和國內注冊登記的機構，具有獨立承擔民事責任的能力（提供《營業執照》或《事業單位法人證書》等獨立承擔民事責任能力的登記證明文件復印件；分支機構投標須提供總公司(總所)出具的愿為其參與本項目投標的行為以及履約等行為承擔民事責任的承諾函，且同一家總公司(總所)若有兩家或兩家以上的分支機構，總公司(總所)只能授權一家參與投標）；

（2）投標人及其法定代表人參與政府采購活動前三年內（投標人成立不足三年的可從成立之日起算），在經營活動中無重大違法記錄、無行賄犯罪記錄、無串通投標、弄虛作假不良行為記錄被暫停投標資格期間的情況（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（3）符合國家法規政策關于誠信管理的要求，未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）。注：″信用中國”、″中國政府采購網”、″國家企業信用信息公示系統”、″深圳信用網”以及″深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道，相關信息以開標當日的查詢信息為準；

（4）不同供應商的法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目政府采購活動（由投標人提供《供應商基本情況表》并加蓋公章，同時提供投標人的社保繳納證明材料及股權關系證明材料，格式見-投標文件格式）；

（5）為此項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）投標人承諾″本單位（公司）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）法律、行政法規規定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）投標人特定資格要求：投標人若為生產企業，所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第一類醫療器械的，提供《醫療器械生產備案憑證》掃描件，原件備查；所投產品不屬于第一、二、三類醫療器械的，可以不提供《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》，但需提供投標人關于所投產品不屬于醫療器械的相關說明(格式自擬，加蓋投標人公章)。投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品不屬于第一、二、三類醫療器械的，可以不提供《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》，但需提供投標人關于所投產品不屬于醫療器械的相關說明(格式自擬，加蓋投標人公章)。

（2）所投產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查。如所投產品不屬于第一、二、三類醫療器械的，可以不提供《醫療器械備案憑證》或《醫療器械注冊證》，但需提供投標人關于所投產品不屬于醫療器械的相關說明(格式自擬，加蓋投標人公章)。

（3）投標人承諾30天內在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網，不作為醫療器械管理的產品除外。（提供承諾函加蓋公章，格式自擬）。

（4）若所投產品為進口產品，投標人必須為提供所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商，提供其為所投產品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明。

4.本項目不接受聯合體投標、各包組不允許非法分包、轉包。

四、獲取遴選文件

1.時間：2025年10月17日至2025年10月24日17時（北京時間）。

2.獲取方式為線上。獲取方式指引：

點擊《遴選公告》上方的″參與”→輸入″用戶名”及密碼（非電子交易平臺之會員登記信息）【還沒有用戶名的投標參與人點擊″供應商登記”，依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的″參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3.本項目數據文檔平臺技術服務費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

咨詢電話：0755-83629832、82078919轉101、121   e-Mail: info@zgyd11.com。

投標人須知與用戶需求查閱地址：深圳市福田區上步路錦峰大廈22樓-遠東開評標中心。

五、提交投標（響應）文件截止時間、開標時間和地點

1.遞交投標（響應）文件時間：2025年10月27日下午14時00分～14時30分（北京時間）。

2.投標截止及開標時間：2025年10月27日下午14時30分（北京時間）。

招標代理機構只接受在截標當日遞交投標（響應）文件時間之內由投標人法定代表人或其授權代表親自現場遞交的投標（響應）文件，逾期收到或不符合規定的投標（響應）文件恕不接受。

3.遞交投標（響應）文件及開標地點：深圳市福田區上步南路1001號錦峰大廈22樓中國遠東國際招標有限公司深圳分公司開評標室。

4.開標現場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

七、發布媒介

深圳公共資源交易中心（深圳交易集團）：https://www.szexgrp.com/

遠東招標采購交易網：http：//www.szyd11.com/

八、其他補充事宜

1.項目審批情況：本項目接受進口產品或服務參與投標。

2.評審辦法和評審標準：本項目評審采用綜合評分法，其中：技術部分30分；綜合部分70分。詳細的評分因素和標準見遴選文件。

九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系

1.采購人信息

名  稱：深圳市羅湖醫院集團

地  址：深圳市羅湖區友誼路47號

聯系人：董工

電  話：0755-82341092

2.采購代理機構信息

名  稱：中國遠東國際招標有限公司

地  址：深圳市福田區上步南路1001號錦峰大廈22樓

聯系人：李女士

電  話：《招標（采購）文件》獲取咨詢）0755-83629806、82078819、83629816

（其他咨詢）0755-82078819、82077364轉121

傳  真：0755-82077519

郵  箱：info@zgyd11.com、dept1@zgyd11.com

3.項目聯系方式

項目聯系人：凌女士、李女士

電 話：0755-82077364轉105

中國遠東國際招標有限公司

2025年10月17日