資格預審公告

公告編號：SHXYGG202407110050

一、采購項目基本情況

采購人：華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

采購項目名稱：普藥事業部-2024年7月-普瑞巴林緩釋片有效性及安全性臨床試驗采購

采購項目編號：SHCGXY202407110041

采購內容和范圍：評價普瑞巴林緩釋片用于治療帶狀皰疹后神經痛的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床試驗
備注：以大包的形式進行委托，試驗過程中甲方除提供藥品外，其他都委托乙方進行。

是否采用費率尋源：否

二、申請人資格要求

1. 申請人名稱:與營業執照、資質證書一致
2. 申請函簽字蓋章:申請函有法定代表人印章（或簽字）并加蓋公章
3. 申請文件格式:符合第二卷“資格預宙申請文件格式”的要求
4. 營業執照:具備有效的營業執照，營業范圍包含臨床試驗技術服務
5. 項目經驗:2018年1月1日后啟動并完成完整驗證性臨床不少于3項，通過CDE審評審批不少于1項
6. 資格評審標準 申請人名稱 申請函簽字蓋章 申請文件格式 營業執照 項目經驗 外資持股:供應商不得有以下情況：
1. 境外組織、個人持有供應商百分之五十以上的股份、股權、表決權、財產份額或者其他類似權益；
2.境外組織、個人持有或者間接持有供應商的股份、股權、表決權、財產份額或者其他類似權益不足百分之五十，但其所享有的表決權或者其他權益足以對機構的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；
3.境外組織、個人通過投資關系、協議或者其他安排，足以對供應商的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；
4.法律、行政法規、規章規定的其他情形判定供應商為境外組織、個人設立或者實際控制的機構

三、資格預審文件的獲取

資格預審文件在華潤集團守正電子招標平臺發布，不再另行線下提供紙質文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登陸守正平臺查看和下載。

四、資格預審申請文件的提交

資格預審申請文件提交截止時間：_ 2024-07-22 10:00:00 __（北京時間，若有變化另行通知）。

資格預審申請文件格式和內容：申請人應根據上述資格要求逐項提供證明資料（掃描件），并對提供的證明資料完整性和真實性負責。

資格預審申請文件提交方式：在資格預審申請文件提交截止時間前，通過華潤集團守正電子招標平臺提交電子資格預審申請文件，逾期提交將被拒收。若采購人要求線下提供紙質資格預審申請文件的，按相關要求提供。

資格預審審核結果將通過華潤集團守正電子招標平臺進行發布，請關注相關通知，資審通過的供應商請按通知要求進行后續操作。

五、采購人聯系方式

聯系人：王秋宏;黃翠蘋

電話：15389126994;15853190921

郵箱：wangqiuhong39@dcpc.com

六、其它事項

1.本公告在華潤集團守正電子招標平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發布。

2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤集團守正電子招標平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經在華潤集團守正電子招標平臺發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注華潤集團守正電子招標平臺發布的相關信息，并及時查閱和處理。