采購公告

公告編號：SHXYGG202509050011

一、采購項目基本情況

采購項目編號：CGFA20250905006

采購項目名稱：湖南省湘中制藥2025年鹽酸哌羅匹隆片藥代動力學研究技術委托服務采購

采購內容或范圍： 湘中制藥2025年鹽酸哌羅匹隆片藥代動力學研究技術委托服務 需求描述： CRO公司根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020年第27號）等法規的要求，對本公司提供的鹽酸哌羅匹隆片提供藥代動力學研究技術委托服務。

二、供應商資格要求

1. 一票否決項:1.一票否決
1）在NMPA臨床試驗核查項目中被通告不予批準或列入黑名單，或其他原因被藥監部門通報過
2）未完成與我司首度合作項目的交付的供應商
3）與我司既往項目招投標中，曾有惡意低價/高價競標、串標等不良行為
4）與我司既往項目合作過程中，曾有組織的BE試驗所獲得的資料發現存在真實性、完整性或規范性的重大問題
5）與我司既往合作項目中上存在有法律訴訟或糾紛等
6）具有外資背景（包括EDC系統及服務器等），需走遺傳辦申報程序
7）資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權書的供應商
8）不接受我方授權代表進行調查，以審核供應商提交的文件和資料，并通過供應商的客戶澄清資格后審申請文件中有關財務和技術方面的情況
9）無法聲明供應商提交的資格后審申請文件及有關資料內容完整、真實和準確
10）供應商為聯合體投標

2.評分
不存在一票否決情況的公司按照下表進行評分
序號 項目 評分標準
1 風險評估（50分） 此項分數為減分制，滿分50分，識別出以下風險的扣除相應分數：
1）質量保證體系不完備、不可靠（20分）
2）技術能力不足（20分）
3）識別出其他關鍵的風險項（10分）
2 近五年承擔的項目細則（10分） 0分：供應商未填寫附表3
1-5分：供應商在附表3的表1、2中只有一個表填寫運營項目
6-10分：供應商在附表3的表1、2中都填寫運營項目
3 對數據解讀分析能力（20分） 0-20分：體內外相關及數據解讀能力
4 運營效率（20分） 0分：附表5中未提交明確的項目時間計劃，或提交計劃完成的時間＞60天
1-10分：附表5中提交的計劃完成時間＞40且≤60天
11~20分：附表5中提交的計劃完成時間≤40天

合格制標準：資格后審供應商的評分需≥85分，才能通過審查，進入開標環節。

三、

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咨詢電話：010-51957458
聯系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
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來源：中國電力招標采購網?