新鄉醫學院第一附屬醫院2024年5月耗材批量臨時采購(氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器、一體式封堵器介入輸送裝置、生物可降解卵圓孔未必封堵器、可降解封堵器介入輸送系統)單一來源采購項目-單一來源采購公告

一、采購項目名稱：新鄉醫學院第一附屬醫院2024年5月耗材批量臨時采購(氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器、一體式封堵器介入輸送裝置、生物可降解卵圓孔未必封堵器、可降解封堵器介入輸送系統)單一來源采購項目

二、采購項目編號：ZLZB-2024-FW34

三、采購需求（包括目標、標準、數量、規格、服務要求、驗收標準等）

1.采購內容：氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器、一體式封堵器介入輸送裝置、生物可降解卵圓孔未必封堵器、可降解封堵器介入輸送系統。

2.質量要求：合格，滿足相關要求

3.供貨周期：3個月

4.供貨數量：按需供應

5.是否接受進口產品：是

四、擬定單一來源供應商名稱及 1、供應商名稱：河南沃海醫療器械

2、供應商 五、供應商資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：

3.1擬供貨物須符合中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》相關規定，取得醫療器械注冊證或醫療器械產品相關備案憑證（非醫療器械可不提供）；

3.2供應商須具有醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證（從事第一類醫療器械經營活動的除外），醫療器械注冊人、備案人經營其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合醫療器械監督管理條例規定的經營條件；

4.本次采購不接受聯合體參與。

六、獲取單一來源文件

1.時間：2024年08月16日至2024年08月20日（北京時間，節假日除外），上午8:30-11:30,下午14:30-17:30。

2.

八、

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編輯：365trade